10月31日，国家药品监督管理局公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)2019年第86号》，认定山西省肿瘤医院具有药物临床试验机构资格(证书编号998)。此次认定的专业为肿瘤专业。

　　早在2011年院所就已获得国家药物临床药物机构资质，参与并完成了多项国际国内II、III期药物临床试验。2017年3月重新启动申请资格认定检查工作，于2017年7月17日获得国家药监局药物临床试验机构资格认定受理通知。

　　机构办公室多次邀请专家来院指导工作，根据专家意见进行整改，并组织机构、伦理以及各专业负责人赴北京协和医院、北京肿瘤医院等地参观学习。在不断地学习中，机构办的人员积极完善医院的SOP和各专业的SOP，将山西省肿瘤医院23个科室12个专业的相关内容进行了同步修订。在医院各科室的通力协作下，顺利完成机构办公室和各专业科室的软硬件改造。

　　2019年4月23、24日国家药品监督管理局审核查验中心专家按照《药物临床试验机构资格认定办法》对山西省肿瘤医院进行现场检查。在检查过程中，院所领导认真听取了专家对GCP工作的建议和意见。10月31日正式公告通过资格认定。

　　山西省肿瘤医院已于2018年6月19日在国家药品监督管理局网站完成医疗器械临床试验机构资质备案(备案号201800135)，此次药物临床试验机构资格认定标志着目前山西省肿瘤医院已同时具备了进行肿瘤相关药物及医疗器械的临床试验资格。

　　药物临床试验机构是省肿瘤医院建立科研型医院的必要条件，具备药物临床试验资格是医院医疗业务全方位提升的表现，也标志着院所的临床研究工作迈入新征程。